制剂许可证,国家药品监督管理局关于延长药品

作者: 蓝月亮正版资料  发布:2019-09-24

发文单位:国家药品监督管理局

发文单位:国家药监管理局

文  号:国药管办[1999]453号

文  号:国药管市[1999]15号

公布日期:1999-12-27

通告日期:1999-1-21

执行日期:1999-12-27

施行日期:1999-1-21

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各地、自治区、直辖市药监处理局或卫生厅(局)、医药管理机构:

省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理机构,卫生厅(局),解放军中国人民解放军总后勤部卫生部:

  为了搞好《药品生产(经营)集团许可证》和《诊疗机构制剂许可证》换证专门的学业,经请示国务院允许,现将全国药物生产公司持有的《药品生产同盟社合格证》、《药品生产公司许可证》和临床单位全数的《制剂许可证》保质期延龙潜月3000年10月七日。药品经营百货店全体的《药品经营集团合格证》、《药品经营小卖部许可证》保藏期延长到二零零零年七月15日。

  1993年换发的《药品生产(经营)集团合格证》、《药品生产(经营)集团许可证》、《制剂许可证》的保质期将满,为办好换发新证的职业,现就有关难点通报如下:

  特此文告

  一、新一期换证专门的工作,要认真落到实处实践《药品管理法》,施行国务院特许的《国家药监管理局效果与利益配置、内设部门和人士编写制定规定》(国办发[1999]35号)中关于依法核发许可证的作用。为此,笔者局将对换证工作做出统一的安排和布署。从前,各市(区、市)不得自行开展换发新证职业。

  对《药品生产(经营)集团合格证》、《药品生产(经营)公司许可证》、《制剂许可证》已经到期的,持证单位所在省(区、市)医药、药政管理部门可方便延长其有效期限,待小编局对换证工作做出统一安插后,再按规定程式开展专业换证职业。

  二、暂停受理新进行药品经营小卖部和医治单位制剂室的报名、考察及发证工作。新开设药品生产集团按自个儿局《开办药品生产同盟社暂行规定》(国药管安[1999]5号)办理。

  三、持证在保质期内的同盟社,因公司改组、改革机制或生产、经营原则发生变化等必要转移注册内容的,可按原有关规定办理更改登记手续(有效期同改换前),暂在原证上做改变记载,并打字与印刷发证单位印章。

  四、外地医药、药政管理单位要升高对持证集团的年检和常见监察和控制管理专门的职业。对背离国家有关明确的,要依法严肃管理。

  请各有关部门接此文告后,尽快兑现,并认真落到实处实施。

  国家药品监督管理局
  一九九六年青女月二十三十七日

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